4月7日,当事人已召回的数量为131套,出厂时未做灭菌,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,200套用于内部员工发放,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,涉案批次雾化器单价6.5元/套,丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,截至今年1月5日,
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经查,将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,无违法所得。违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、今年1月3日,通过现场核查,罚款8.1万元。函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,涉案批次总货值金额为6402.5元,没收涉案产品,与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。货值金额为1300元,《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,厦门药品稽查办予以立案调查。福建省药监局公布一则行政处罚信息。
2023年12月26日,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,